El Parlamento Europeo y el Consejo han presentado una propuesta de modificación de los Reglamentos (UE) 2024/1689 y (UE) 2018/1139, conocida como Omnibus Digital sobre Inteligencia Artificial (IA), con el objetivo de simplificar la aplicación de normas armonizadas en materia de IA.
El Reglamento (UE) 2024/1689, vigente desde el 1 de agosto de 2024, establece normas para garantizar que la IA sea segura, fiable y centrada en el ser humano, fomentando la innovación y protegiendo la salud, la seguridad y los derechos fundamentales. Sus disposiciones se aplicarán completamente a partir del 2 de agosto de 2027.
Sin embargo, la experiencia práctica y la consulta con las partes interesadas han mostrado retos en la aplicación de estas normas, incluyendo retrasos en la elaboración de normas técnicas y cargas administrativas superiores a las previstas. Por ello, la propuesta de Omnibus Digital busca introducir medidas de simplificación específicas para facilitar el cumplimiento sin comprometer la seguridad ni los derechos fundamentales.
Principales beneficios para las empresas
La propuesta introduce cambios específicos diseñados para aliviar la presión regulatoria sobre los proveedores y usuarios de sistemas de IA:
- Ampliación de beneficios a las «Mid-caps»: Las simplificaciones normativas (documentación técnica reducida y trato especial en sanciones) que antes eran exclusivas para PYMES, se extienden ahora a las pequeñas empresas de mediana capitalización.
- Plazos más realistas: El calendario de cumplimiento para sistemas de «alto riesgo» se vinculará a la disponibilidad real de las normas técnicas y herramientas de apoyo. Si no hay estándar, no correrá el plazo de la misma manera.
- Menos burocracia en formación: Se elimina la obligación genérica para las empresas de fomentar la «alfabetización en IA» (que pasará a ser tarea de la Comisión y los Estados), manteniendo solo la formación específica para responsables de sistemas de alto riesgo.
- Flexibilidad en vigilancia y registro:
- Se elimina la prescripción de un plan armonizado rígido de vigilancia poscomercialización.
- Se reduce la carga de registro para sistemas que, aunque operen en ámbitos de alto riesgo, se usen solo para tareas procedimentales o limitadas.
- Facilidades para la Innovación (Sandboxes): Se potenciará el uso de espacios controlados de pruebas (especialmente útil para sectores como el automóvil) y se permitirá el tratamiento de categorías especiales de datos personales para corregir sesgos en los algoritmos.
